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CIPRO (ciprofloxacina) utilizado por mujeres embarazadas y madres lactantes El ciprofloxacino está aprobado para la profilaxis después de la exposición ántrax por inhalación 1. De acuerdo con los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC), ciprofloxacina (500 mg, por vía oral, dos veces al día durante 60 días) es el antibiótico de elección para la terapia profiláctica inicial entre los asintomática las mujeres embarazadas expuestas a Bacillus anthracis. En los casos en que la cepa específica de B. anthracis se ha demostrado que son sensibles a la penicilina, la terapia profiláctica con amoxicilina (500 mg, por vía oral, tres veces al día durante 60 días) puede considerarse 2. guías de los CDC para el tratamiento de la infección por ántrax en mujeres embarazadas las mujeres recomendar la ciprofloxacina o doxiciclina con uno o dos otros antibióticos añadidos para el ántrax por inhalación o afectación sistémica 3. Aunque no existen estudios controlados sobre el uso de ciprofloxacino en las mujeres embarazadas para demostrar la seguridad, una revisión de expertos de los datos publicados sobre experiencias con el uso de ciprofloxacino durante el embarazo por TERIS - el Sistema de Información de Teratógenos - concluyó que las dosis terapéuticas durante el embarazo son poco probable que suponga un teratógeno sustancial riesgo (cantidad y calidad de los datos estará justo), pero los datos son insuficientes para afirmar que no hay riesgo 4. sin embargo, no existen datos humanos disponibles para evaluar los efectos del tratamiento a largo plazo en las mujeres embarazadas, como la prevista para su tratamiento de la exposición al ántrax. El ciprofloxacino se excreta en la leche materna, pero se considera como & quot; por lo general compatible con la lactancia materna & quot; por la Academia Americana de Pediatría. 5 Antecedentes: La asociación entre fluoroquinolonas y la artropatía, aunque observa en animales inmaduros y raramente en los seres humanos, ha dado lugar a la restricción del uso de fluoroquinolonas durante el embarazo. Los perros jóvenes ciprofloxacina dada desarrollaron artropatía con la erosión del cartílago permanente en las articulaciones que soportan peso. artropatías similares han sido reportados en ratones neonatal 6. artropatía transitoria se ha informado en un pequeño número de pacientes con fibrosis quística 7, 8 Y middot; Los estudios de reproducción en animales no han mostrado artropatía u otros problemas musculoesqueléticos en los hijos expuestos a la ciprofloxacina en el útero 2. Y middot; Si bien no se han realizado estudios clínicos en mujeres embarazadas, los datos observacionales prospectivos controlados sugieren que la exposición en el útero a las fluoroquinolonas no está asociado con los principales disfunciones del aparato locomotor clínicamente significativos 9. Y middot; Siete mujeres expuestas a ciprofloxacino durante el segundo o tercer trimestre entregan los bebés normales sanos. Motrices, de adaptación social, y los hitos de lenguaje en cada niño fueron consistentes con la edad, y no se encontró evidencia de daño del cartílago en las valoraciones clínicas regulares hasta cinco años de edad de 10 años. Otros efectos teratogénicos y Resultados Y middot; estudios de reproducción animal en ratones, ratas y conejos no han revelado evidencia de teratogenicidad en los hijos expuestos a la ciprofloxacina en el útero 2. Estudios en monos embarazadas no produjo efectos adversos detectables sobre el desarrollo embrionario o fetal 11. Y middot; Controlado datos observacionales prospectivos sobre 200 embarazos humanos fluoroquinolonas expuesta (52,5% expuesto a la ciprofloxacina y el 68% de los tratados durante el primer trimestre) mostró que la tasa de malformaciones en los niños nacidos vivos expuestos durante el primer trimestre estuvo en el rango normal esperado de 1 - 5% como fue la tasa en los controles. No hubo diferencias en las tasas de prematuridad, abortos espontáneos, o el peso al nacer 9. Y middot; No controlado de datos observacionales prospectivos en 70 embarazos humanos expuestos a ciprofloxacino (60% expuestos durante el primer trimestre) mostró que la tasa de malformaciones congénitas en niños nacidos vivos expuestos durante el primer trimestre fue del 4,7%. Las frecuencias de aborto espontáneo / muerte fetal, trastornos post-natales, la prematuridad y retraso del crecimiento intrauterino no superaron las tasas de base 12. Y middot; En un registro prospectivo patrocinado por la compañía de 116 embarazos humanos, el 54% fueron expuestos durante el 1er trimestre y resultó en nacimientos vivos. De éstos, seis fueron con formato incorrecto. No hubo un patrón de anomalías observadas entre el espectro informado de malformaciones menores y mayores de 12. Otros efectos teratogénicos y Resultados Y middot; Un estudio de cohorte observacional mirando a la experiencia humana con cinco diferentes antibióticos informó de un total de 40 embarazos con ciprofloxacina. Cinco de los nueve mujeres que recibieron ciprofloxacina durante el primer trimestre experimentaron partos normales sin anomalías congénitas reportados. Las otras cuatro exposiciones en el primer trimestre fueron un embarazo ectópico, aborto espontáneo y dos terminaciones 13. Y middot; Una publicación describe seis mujeres embarazadas expuestas a tratamientos más prolongados ciprofloxacina (3 semanas a 3 meses) que dieron a luz bebés normales 14. También se ha producido un caso de una mujer embarazada se expone a tres semanas de tratamiento con ciprofloxacino durante el tercer trimestre temprano que entregó un bebé normal 15. Duración de la exposición Y middot; La gran mayoría de la experiencia reportado con ciprofloxacina durante el embarazo humano (como se describe más arriba) es a corto plazo, primera exposición trimestre. Preparado por el Equipo de embarazo, Food and Drug Administration 10/30/01 2 Aviso a los lectores: recomendaciones actualizadas para la profilaxis antimicrobiana entre las mujeres embarazadas asintomáticas después de la exposición a Bacillus anthracis. MMWR 2001; 50 (43): 960. http://www. cdc. gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm5043a5.htm volver al principio 3 Actualización: Investigación de ántrax relacionadas con el bioterrorismo y directrices provisionales para la gestión de la exposición y la terapia antimicrobiana, octubre de 2001. MMWR 2001; 50 (42); 909-919 http://www. cdc. gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm5042a1.htm. volver arriba 4 Friedman JM y Polifka JE. Efectos teratogénicos de drogas. Un recurso para los médicos (TERIS). Baltimore, MD: The Johns Hopkins University Press; 2000: 149-195. volver arriba 5 Comité contra la Droga, la Academia Americana de Pediatría. La transferencia de medicamentos y otros productos químicos en la leche humana. Pediatría. 2001; 108 (3): 776-789. volver arriba 6 Linseman DA, LA Hampton, y Branstetter DG. quinolona artropatía inducida en el ratón neonatal: El análisis morfológico de las lesiones articulares producidas por el ácido pipemídico y ciprofloxacina. Fundam Appl Toxicol 1995; 28: 59-64. volver arriba 7 SamuelsonWM, Pleasants RA, y Whitaker MS. Artropatía secundaria a la ciprofloxacina en un paciente con fibrosis quística adulto. Ann Pharmacother 1993; 27: 302-303. volver arriba 8 Jawad ASM. la fibrosis quística y la artropatía inducida por fármacos. Br J Rheumatol 1989; 28 (2): 179-180. volver arriba 9 Loebstein R, Addis A, Ho E, et al. El resultado del embarazo después de la exposición gestacional a las fluoroquinolonas: un estudio multicéntrico, prospectivo y controlado. Antimicrob Agentes Chemother 1998: 42 (6) de nuevo a la mesa 10 Koul PA, Wani JI, Wahid A. La ciprofloxacina para la fiebre entérica multirresistente en el embarazo. Lancet 1994; 84: 535-538. volver al índice 11 Schluter G. Ciprofloxacina: evaluación toxicológica de los datos de seguridad adicionales. Am J Med 1989; 87: 5A (37s) -5 bis (39s). volver al índice 12 Schaefer C, Amoura-Elefant E, Vial T, et al. El resultado del embarazo después de la exposición prenatal a quinolonas. Evaluación de un registro de casos de la Red Europea de teratología Information Services (ENTIS). Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 1996; 69: 83-89. volver al índice 13 Wilton LV, Pearce GL, y Mann RD. Una comparación de la ciprofloxacina, norfloxacina, ofloxacina, la azitromicina y la cefixima examinado por estudios de cohortes de observación. Br J Clin Pharmacol 1996; 41: 277-284. volver al índice 14 Bomford JAL, Ledger JC, O'Keeffe BJ, y Reiter C. La ciprofloxacina uso durante el embarazo. Drogas 1993; 45 (Suppl 3): 461-462 de nuevo a la mesa 15 Ludlam H, Wreghitt TG, Thornton S, et al. La fiebre Q en el embarazo. J Infect 1997; 34: 75-78. volver al índice Más en bioterrorismo y Medicamentos de Preparación
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